Soluté de perfusion à base d’HEA : l’EMA recommande la suspension des AMM

Les solutés de perfusion à base d’hydroxyéthylamidon (HEA) sont indiqués en complément d’autres traitements pour le remplissage vasculaire en cas d’hémorragies aiguës. Leur sécurité d’utilisation a déjà été réévaluée à plusieurs reprises et des restrictions d’indication et d’utilisation ainsi que d’autres mesures (ajout de contre-indications, formation des utilisateurs,…) ont été prises pour réduire le risque d’insuffisance rénale et de décès. Pourtant, une étude récente montre que des usages persistent en dehors de ces recommandations.

Ces résultats ont conduit le comité de pharmacovigilance de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a recommander la suspension des autorisations de mise sur le marché européen pour les spécialités concernées. Cette recommandation sera examinée très prochainement. Pour en savoir plus, rendez-vous sur le site de l’ANSM ou de l’EMA

Retrouvez la liste des spécialités concernées en vous rendant sur Thériaque