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Theriaque info n°100 – 10/01/2022

Theriaque-Info n°100

Lettre d’information médicale et pharmaceutique N°100 – 10 Janvier 2022

Prescrire, dispenser et administrer : s’informer pour un bon usage des médicaments

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Dans cette lettre n°100, un focus sur la radiopharmacie. Activité pharmaceutique souvent peu connue et peu "médiatisée", elle est pourtant essentielle dans la prise en charge de nombreuses pathologies, comme le montre l'exemple du cancer de la prostate. La publication de la lettre blanche de la radiopharmacie devrait aider à (re)mettre en lumière cette activité.

Retrouvez également les monographies de médicaments radiopharmaceutiques et dispositifs médicaux implantables actifs radioactifs dans OncoThériaque, base de données en oncologie développé par la SFPO et le CHNIM.
Pour en savoir plus sur les modalités d'accès, cliquer ici !

Toute l'équipe de Thériaque vous présente ses meilleurs vœux 2022

Prenez soin de vous !

Actualités médicaments

Vaccins contre la Covid-19 :

  • L'Ordre des Pharmaciens a fait le point sur le raccourcissement du délai entre primo-vaccination et rappel, et l'éligibilité au rappel des adolescents à risque de formes graves de Covid-19
  • L'Omedit Ile de France a mis à jour ses fiches synthétiques sur les vaccins (indication, préparation, administration)

L'Académie de Pharmacie et l'Ordre des Pharmaciens ont réagi à la sortie des autotests du monopole pharmaceutique. L'Ordre rappelle aussi l'importance d'accompagner leur dispensation de conseils pharmaceutiques

Essais cliniques de médicaments composés d’OGM : les démarches vont progressivement être regroupées auprès de l’ANSM au travers de nouvelles modalités de dépôt des déclarations d’utilisations confinées

Activité neutralisante des anticorps monoclonaux vis-à-vis du variant Omicron

La DGS a publié une synthèse relatives à l'utilisation des anticorps monoclonaux disponibles en France, dans les diverses situations médicales curatives et prophylactiques

Vigilances ANSM

L'ANSM rappelle les mesures à mettre en œuvre pour réduire le risque de néphrotoxicité du méthotrexate à forte dose. Une enquête de pharmacovigilance a montré en effet une hétérogénéité des pratiques de prévention lors de l'utilisation de posologies = 500 mg/m², dans le traitement des hémopathies malignes et des ostéosarcomes

Réduire le risque cardiovasculaire lié aux médicaments sclérosants

L'ANSM rappelle aux professionnels de santé les es conduites à tenir pour réduire la survenue des effets indésirables cardiovasculaires lors du traitement des varices

Vasoconstricteurs oraux : rappel des règles de bon usage

L'ANSM a rappelé aux professionnels de santé et aux patients les règles de bon usage des vasoconstricteurs oraux utilisés pour traiter les rhumes et limiter le risque d'effets indésirables

Gammagard 50 mg/ml : ne plus utiliser le dispositif de perfusion contenu dans certaines boîtes

Cette alerte de sécurité est liée à des d’incertitudes sur le niveau de stérilité du dispositif de perfusion. Les flacons de poudre et solvant ne sont pas impactés

Veille vigilances

Pourquoi diffuser largement la naloxone?

Un bulletin du CRPV de Marseille fait le point sur l’intérêt d’une diffusion large de la naloxone. Il présente les 2 formes disponibles (nyxoid et prenoxad) et précise les différences entre nyxoid et l’ancienne forme nasale nalscue. Il rappelle également comment réagir face à une surdose et à qui diffuser la naloxone

Dopage : la liste 2022 est parue

L'Agence Mondiale antidopage (AMA) vient de publier la liste 2022 des substances et méthodes interdites aux athlètes en compétition et hors compétition. L'Ordre des pharmaciens propose un focus sur les nouveautés

Pharmacologie du cannabidiol (CBD) : points de vigilance, conséquences et risques chez l’homme

Dans le cadre d'une diffusion de plus en plus large et d'un manque d'informations claires sur les produits vendus, l'association française des centres d’addictovigilance a publié une note pour actualiser et synthétiser les connaissances scientifiques sur le CBD

Recommandations

Mieux connaitre et appréhender l'activité de radiopharmacie en PUI

Rôle et missions des Equipes Opérationnelles d'Hygiène (EOH) et des Equipes Mobiles d'Hygiène (EMH)

Suite à une saisine du ministère de la santé, la SF2H a rendu ses recommandations sur les activités des EOH et EMH dans les établissements de santé et les établissements médico-sociaux

Dans l'actualité

Recours aux opioïdes dans le traitement de la douleur : état des lieux

L'OFDT a mis en ligne une revue de la littérature internationale sur les risques et bénéfices de l’usage des médicaments antalgiques opioïdes dans la prise en charge de la douleur

Impact du Covid-19 sur la dynamique de la population française

L'INED a mis en ligne une étude sur les conséquences démographique de la crise sanitaire, en termes de naissances et décès, mariages ou migration

La SF2H a publié deux documents relatifs à la protection respiratoire contre le variant omicron et à l'identification de situations à haut risque de transmission aéroportée

Mise à jour de la Pharmacopée Française

Cette décision de l'ANSM met en application les textes composant le sixième supplément de la 10ème édition de la Pharmacopée européenne. Depuis la 11ème édition, la Pharmacopée Française est disponible uniquement en ligne et elle est gratuite

Modification de prise en charge (Avis favorable de la Commission de la Transparence de la HAS et/ou publication Journal Officiel)

  • HUMIRA (adalimumab) : prise en charge étendue dans la rectocolite hémorragique active, modérée à sévère chez les enfants et les adolescents à partir de 6 ans […]
  • BOTOX (toxine botulinique type A) : avis HAS favorable au remboursement en prophylaxie dans la migraine chronique chez l'adulte non répondeur ou intolérants aux autres traitements (SMR Modéré / ASMR V)
  • KAFTRIO (élexacaftor/ ivacaftor/ tezacaftor) : avis HAS favorable au remboursement à partir de 12 ans (Cf. HAS pour les mutations considérées) (SMR Important / ASMR IV)
  • LAGEVRIO (molnupiravir) : autorisation d’accès précoce refusée dans la prise en charge du Covid-19
  • LEUKOTAC (Inolimomab) : autorisation d’accès précoce refusée dans le traitement de la maladie du greffon contre l’hôte aiguë
  • SPRAVATO (eskétamine): avis HAS défavorable au remboursement, chez l'adulte dans l'épisode dépressif caractérisé modéré à sévère (SMR Insuffisant)
  • VOXZOGO (vosoritide) : autorisation d’accès précoce octroyée dans l'achondroplasie à partir de 5 ans

Extension d’indication (Agence européenne des médicaments)

Au terme de sa réunion de décembre, le Comité des Médicaments à Usage Humain de l’EMA a donné un avis favorable à plusieurs extensions d’indications/Contre-indications.

Les RCP des spécialités seront mis à jour dès que ces avis auront été confirmés par la Commission Européenne

  • ENTYVIO (vedolizumab) : dans la pochite chez l’adulte
  • KEYTRUDA (pembrolizumab) : en monothérapie adjuvante dans le carcinome rénal chez l’adulte
  • KINERET (anakinra) : dans la prise en charge de l’infection à Covid-19
  • LORVIQUA (lorlatinib) : en monothérapie dans le cancer du poumon non à petites cellules ALK+ non traités par un inhibiteurs de protéine kinase ciblant ALK

Suivez l'actualité de Dossier du CNHIM sur internet. Dernier numéro paru :

Novembre/Décembre 2021, XLII, 5/6 – Vaccins contre le COVID-19

Erratum : Dossier du CNHIM N°3-2021 -Colorants Tissulaires, page 97 : le laboratoire Provepharm nous informe que le nom PROVEBLUE devrait être remplacé par le nom PROVEDYE, DM, indiqué comme marqueur pour visualisation chirurgicale, tels que le test d’étanchéité des sutures, la visualisation des fuites ou le repérage d’un trajet fistuleux, en per-opératoire.

Le Chlorure de Méthylthioninium PROVEBLUE est quant à lui indiqué dans le traitement symptomatique aigu de la méthémoglobinémie induite par des médicaments ou des produits chimiques.

Approvisionnements perturbés (ville / hôpital)

Médicaments en rupture de stock ou en tension d'approvisionnement :

Médicament remis à disposition :

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CENTRE NATIONAL HOSPITALIER

D'INFORMATION SUR LE MÉDICAMENT

75/77, rue du Père Corentin

75014 PARIS Tél.: +33(0)1 56 53 51 05

Fax : +33(0)1 57 05 96 03

secretariat@theriaque.org

Président du CNHIM : Dr Xavier DODE

Les informations présentées dans cette lettre sont issues de la veille réalisée par Thériaque sur une sélection de sites des autorités de santé françaises, étrangères, de sociétés savantes, d’associations professionnelles et de sites spécialisés. Ces sources ont été sélectionnées sur des critères rédactionnels (contenu, validation, mise à jour) et d’intérêt pour la pratique. Leur utilisation se fait sous la stricte responsabilité des professionnels de santé. La liste des sources consultées est disponible sur simple demande.

Crédits photos : unsplash.com / Pixabay.com