Lettre d’information médicale et pharmaceutique N°101 – 24 Janvier 2022
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Dans cette lettre n°101, un focus sur la surveillance des vaccins Covid19, illustrée par la publication de résultats de plusieurs études épidémiologiques et de pharmacovigilance. Elles portent sur la survenue d'effets indésirables émergents ou sur la sécurité d'emploi dans certaines populations comme les femmes enceintes
Actualités médicaments
Vaccins Covid-19 : une évaluation régulière des données de vigilance
Vaccins contre la Covid-19 :
Une étude d'EPI-PHARE montre qu'il n'y a pas d'augmentation du risque d’infarctus du myocarde, d'AVC ou d'’embolie pulmonaire chez les adultes de moins de 75 ans avec les vaccins à ARNm
L'ANSM alerte sur le risque d’erreur médicamenteuse en cas de substitution du divalproate de sodium (Divalcote) avec les génériques contenant du valproate de sodium. Les indications, ainsi que la conduite à tenir chez la femme enceinte, diffèrent selon les spécialités
L'agence du médicament Etats-Uniennes (FDA) alerte les professionnels de santé sur le risque d'atteintes dentaires lors de la prise de buprénorphine sous forme de comprimés ou films orodispersibles/sublinguaux. Ces effets indésirables, qui peuvent être sévères, incluent l'apparition de caries, de cavités, des infection et des pertes de dents
La HAS a mis en ligne un nouveau "Flash sécurité patient". Il porte sur le calcul de doses médicamenteuses, à l'origine d'un nombre important d'erreurs médicamenteuses. Illustré par trois exemples d'erreurs, il propose des mesures à mettre en place pour réduire le risque
Suite aux travaux du Comité de suivi de l’arrêté fixant les critères de sélection des donneurs de sang, les critères et questions portant sur les hommes ayant des relations sexuelles avec des hommes sont retirés du questionnaire à remplir avant un don
L'ANSM fait le point sur la mise à disposition en France du Xevudy (sotromivab), un nouvel anticorps monoclonal autorisé en curatif pour les patients infectés par le Covid-19
Une enquête de la DRESS, menée auprès de 1 550 médecins, montre qu'un professionnel sur deux a été confronté à des problèmes d’antibiorésistance, mais que 80% des répondeurs indiquent être en difficulté pour refuser un antibiotique aux patients qui leur en demandent et 40% prescrivent parfois un antibiotique à des patients qui n’en ont peut-être pas besoin
L'INRS a mis en ligne un dossier thématique pour répondre aux questions fréquemment posées sur les masques de protection respiratoire et les risques biologiques
L'Académie de Pharmacie estime que les patients diabétiques doivent pouvoir bénéficier des entretiens pharmaceutiques, au même titre que les patients par anticoagulants oraux, les patients asthmatiques et ceux en chimiothérapie orale ambulatoire
Modification de prise en charge (Avis favorable de la Commission de la Transparence de la HAS et/ou publication Journal Officiel)
BOTOX (toxine botulique) : prise en charge étenduedans la prophylaxie de la migraine chronique l'adulte
KALYDECO (ivacaftor) ; prise en charge étenduechez les nourrissons d'au moins 4 mois à moins de 6 mois, pesant de 5 kg à moins de 25 et porteurs de l'une des mutations de défaut de régulation (classe III) du gène CFTR […]
EPIDYOLEX (cannabidiol) : avis HAS favorable au remboursementdans la sclérose tubéreuse de Bourneville à partir de 2 ans en cas d’épilepsie pharmacorésistante (SMR Modéré / ASMR V). Avis défavorablechez les patients non pharmacorésistants (SMR Insuffisant)
FORXIGA (dapagliflozine) : avis HAS favorable au remboursementdans la maladie rénale chronique [..] si DFG) entre 25 et 75 mL/min/1,73m² et rapport albumine/créatinine urinaire entre 200 et 5 000 mg/g […] (SMR Important / ASMR III). Avis défavorabledans les autres populations (SMR Insuffisant)
IMCIVREE (setmelanotide) : octroi par la HAS d'une Autorisation d’Accès Précocedans l’obésité et le contrôle de la faim […] à partir de 6 ans et plus
RITALINE LP(méthylphénidate) : avis HAS favorable au remboursementdans le traitement du Trouble Déficitaire de l’Attention avec Hyperactivité chez l’adulte […] (SMR Important / ASMR V)
SARCLISA (isatuximab) : avis HAS favorable au remboursementen association avec le carfilzomib et la dexaméthasone dans le myélome multiple […] (SMR Important / ASMR IV)
XEVUDY (sotrovimab) : octroi par la HAS d'une Autorisation d’Accès Précocedans le traitement du Covid-19
Suivez l'actualité de Dossier du CNHIM sur internet. Dernier numéro paru :
Novembre/Décembre 2021, XLII, 5/6 – Vaccins contre le COVID-19
Approvisionnements perturbés (ville / hôpital)
Médicaments en rupture de stock ou en tension d'approvisionnement :
Les informations présentées dans cette lettre sont issues de la veille réalisée par Thériaque sur une sélection de sites des autorités de santé françaises, étrangères, de sociétés savantes, d’associations professionnelles et de sites spécialisés. Ces sources ont été sélectionnées sur des critères rédactionnels (contenu, validation, mise à jour) et d’intérêt pour la pratique. Leur utilisation se fait sous la stricte responsabilité des professionnels de santé. La liste des sources consultées est disponible sur simple demande.
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