Theriaque info n°65 – 03/08/2020

Les spécialités à base de buprénorphine injectable, à partir de 8 mg/dose unitaire, sont soumises à une partie de la réglementation des médicaments stupéfiants : ordonnance sécurisée et prescription limitée à 28 jours

STELARA (ustekinumab) : avis favorable au remboursement dans le traitement de la rectocolite hémorragique de l’adulte, en 3ème ligne, en cas d’échec des traitements conventionnels et d’au moins un médicament biologique

TOUJEO (insuline glargine) : avis favorable au remboursement dans le traitement du diabète sucré de l’adolescent et de l’enfant à partir de 6 ans

GAMUNEX (immunoglobuline humaine) : avis favorable au remboursement dans la neuropathie motrice multifocale

PRALUENT (alirocumab) : prise en charge étendue, en association, dans l’indication de maladie cardiovasculaire athéroscléreuse établie non contrôlées

SPRYCEL (dasatinib) : prise en charge étendue chez les patients pédiatriques (LMC et LAL Ph+)

REPATHA (evolocumab) : prise en charge étendue dans la maladie cardiovasculaire athéroscléreuse établie non contrôlée et dans hypercholestérolémie familiale hétérozygote nécessitant une LDL-aphérèse

CRYSVITA (burosumab) : dans l’hypophosphatémie liée à l’X, chez l’enfant et l’adolescent de 1 à 17 ans avec signes radiographique et chez l’adulte

HYQVIA (Immunoglobulines humaines) : modification du libellé d’indication dans les déficits immunitaires secondaires, désormais indiqué chez les patients présentant des infections sévères ou récurrentes, dont le traitement antimicrobien est inefficace et qui présentent une insuffisance prouvée en anticorps spécifiques (PSAF, proven specific antibody failure) ou un taux d’IgG sérique <4 g/l

IMBRUVICA (ibrutinib) : en association avec le rituximab dans la Leucémie Lymphoïde Chronique non préalablement traitée

IMFINZI (durvalumab) : en association avec l’étoposide et le carboplatine ou le cisplatine en 1ère ligne dans le cancer du poumon à petite cellules

PREZISTA (darunavir) : dans le traitement du VIH-1, chez l’adolescent de plus de 12 ans, pesant au moins 40 kg

Actualisation des préconisations du HCPS concernant les mesures de prévention pour la sécurité infectieuse transfusionnelle et de la greffe liée à la circulation du virus West-Nile

Le Comité pour l’Evaluation des Risques en matière de Pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence Européenne du Médicament a ajouté des mises en garde sur le risque d’accident thromboembolique artériel et veineux avec Lénograstim (GRANOCYTE). Cet ajout fait suite à des signalements de pharmacovigilance

Risque de surdosage avec MINIRIN SPRAY et avec OCTIM 150 (desmopressine) : rappel de tous les lots et conduite à tenir par les patients et les professionnels de santé

Risque de sous-dosage par défaut qualité de la Protamine Choay 1000 UAH/ml : recommandations pour les professionnels de santé

Risque de confusion et d’erreur de voie d’administration avec la Ropivacaïne B Braun 2 mg/ml, injectable, en Ecoflac

Risque d’allongement de l’intervalle QT sous lévétiracetam (KEPPRA) : le RCP et la notice patients vont être mis à jour

Mortalité en France : d’où viennent les chiffres ? Dans le cadre de la publication par Santé publique France, du bilan de la surveillance de la mortalité entre le 2 mars et le 31 mai, l’Agence revient sur les différents outils épidémiologiques utilisés, pré-existants à la pandémie ou mis en place spécifiquement

Suite au décret paru en juin dernier, le Conseil de l’Ordre des Pharmaciens fait le point sur l’actualisation des modalités d’autorisation individuelle d’exercice en PUI

Enjeux d’éthique en télémédecine et télésoin : la crise sanitaire récente a considérablement accru le recours aux actes de télémédecine ou de télésoin. Dans une publication récente, le Comité national pilote d’éthique du numérique souligne les enjeux liés à la combinaison des exigences médicales et numériques, explicite certaines tensions éthiques accentuée durant la crise et énonce dix-sept points de vigilance

Quatre scénarios de la HAS pour anticiper la stratégie vaccinale contre le COVID-19

La CNIL publie trois référentiels pour le secteur de la santé. Ils visent à aider les responsables de traitement concernés dans la gestion des traitements courants des cabinets médicaux et paramédicaux et dans le choix de durées de conservation

La liste des médicaments dont l’achat est assuré par l’Etat ou par l’Agence nationale de santé publique et la répartition par le ministère de la santé s’est étoffée avec l’ajout du vécuronium, du Gamma OH, de l’étidomate, de la noradrénaline et du tocilizumab

Médicaments remis à disposition :

• ESKAZOLE 400 mg
• KALETRA solution buvable et comprimés
• PIPERACILLINE PANPHARMA
• SIKLOS 100 mg

Médicament en tension ou rupture de stock :

• PEMETREXED FRESENIUS KABI 100 mg et 500 mg : rupture de stock avec mise à disposition d’unités destinées au marché allemand
• VITRAKVI 20 mg/ml : rupture de stock avec mise à disposition d’unités destinées au marché scandinave