Theriaque info n°72 – 09/11/2020

Thériaque Info n°72

Lettre d’information médicale et pharmaceutique

Vous pouvez retrouver les informations proposées par le CNHIM et la base Thériaque sur Internet ainsi que dans les derniers numéros de Dossier du CNHIM.

Les dernières parutions :

  • Dossier du CNHIM 2020 ; XLI ; 5. Mélanome cutané : thérapies ciblées per os et immunothérapies spécifiques IV
  • Dossier du CNHIM 2020 ; XLI ; 3-4. Anticancéreux oraux : utilisation pratique

Avec la participation des deux comités de rédaction et de lecture

Vous pouvez commander les dossiers en vous rendant sur le site du CNHIM ou par mail (secretariat@theriaque.org)

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Spécialités strictement hospitalières? En réserve hospitalière? C’est pareil?

La confusion est fréquemment faite entre les médicaments “réservés à l’usage hospitalier” et ceux “uniquement hospitaliers” ou “en circuit hospitalier” voire ceux dont la ou les présentations commercialisées ne sont disponibles qu’à l’hôpital. Pourtant, leur statut n’est pas le même et les modalités de recherche dans Thériaque diffèrent aussi.

La première catégorie correspond aux médicaments dont l’octroi de AMM a été assorti de conditions de prescription, de délivrance et d’administration qui imposent l’utilisation uniquement en milieu hospitalier. Ils sont donc “réservés à l’usage hospitalier” au titre du Code de la Santé Publique.

La liste peut être éditée à partir de Thériaque en utilisant le critère “Statut / RESERVE HOSPITALIERE/CSP R.5121-82 A -83” de la recherche avancée

La seconde catégorie correspond aux médicaments qui ne sont disponibles qu’à l’hôpital par choix du laboratoire. On parle alors plutôt de “circuit hospitalier strict” ou de “présentation disponible uniquement à l’hôpital”.

Une liste indicative peut être éditée à partir de Thériaque en utilisant par exemple le critère “Strictement hospitalier” + “oui” de la recherche avancée. Cette liste inclura aussi les médicaments de la réserve hospitalière (Cf. ci-dessus). Attention, certains médicaments peuvent se retrouver de fait dans ce cas si les présentations initialement disponibles en ville ne sont plus commercialisées. Ils ne figureront donc pas dans la liste.

Actualités médicaments

Rapport conjoint des Académies de médecine et de pharmacie sur les prescriptions médicamenteuses dans le rhume de l’adulte d’origine virale. Les auteurs font le constat que malgré une efficacité non avérée, ces prescriptions sont nombreuses et variées, représentant à la fois un danger en termes de santé publique et de risque d’effet indésirable individuel, et un coût non justifié en termes de dépenses de santé. Ils formulent aussi un certain nombre de recommandations

Deux nouveaux groupes créés au répertoire des génériques : l’estradiol hémihydraté en comprimé vaginal (Vagifem) et le flurbiprofène 8,75 mg (Strefen)

Recommandations – Bonnes pratiques

Publication des recommandations actualisées du HCSP sur l’utilisation de la dexaméthasone et d’autres corticoïdes dans le Covid-19

Publication des recommandations de bonnes pratiques de la HAS, sur la prévention et la prise en charge des surdoses d’opioïdes. Elles traitent en particulier du bon usage des opioïdes antalgiques dans la prise en charge de la douleur aigue, de la douleur chronique et de la douleur cancéreuse

Modification de prise en charge (Avis favorable de la Commission de la Transparence de la HAS et/ou publication Journal Officiel)

NORDITROPINE (somatropine) : avis favorable au remboursement uniquement chez les enfants atteints du syndrome de Noonan avec un retard de croissance défini par une taille actuelle < -2 SDS

DYSPORT (toxine botulinique) prise en charge étendue à partir de l’âge de 2 ans dans la spasticité des membres supérieurs

Extension d’indication (Agence européenne des médicaments)

Au terme de sa réunion d’octobre, le Comité des Médicaments à Usage Humain de l’EMA a donné un avis favorable à plusieurs extensions d’indications.

Les RCP des spécialités seront mis à jour dès que ces avis auront été confirmés par la Commission Européenne

  • BLINCYTO (blinatumomab) : dans la leucémie aiguë lymphoblastique PH+ après échec thérapeutique
  • DUPIXENT (dupilumab) : à partir de 6 ans dans la dermatite atopique
  • FORXIGA (dapaglifozine) : dans l’insuffisance cardiaque
  • HUMIRA (adalimumab) : à partir de 6 ans dans la rectocolite hémorragique
  • OPDIVO (nivolumab) : dans le cancer épidermoïde avancés de l’œsophage
  • TREMFYA (guselkumab) : dans le rhumatisme psoriasique
  • VIMPAT (lacosamide) et générique : dans les crises d’épilepsie généralisées d’emblée

Vigilances

L’ANSM a relancé une campagne d’information sur le bon usage des médicaments vaso-constricteurs utilisés dans le rhume et les risques d’effets indésirables. Les fiches d’aide à la dispensation et d’informations pour les patients ont été mises à jour. Voir aussi ci-dessus le rapport des Académies de médecine et de pharmacie sur les prescriptions médicamenteuses dans le rhume de l’adulte d’origine virale

Valproate de sodium et dérivés : un nouvel outil pratique pour les pharmaciens. Dans la poursuite des actions entreprises pour sécuriser l’utilisation de ces molécules, l’ANSM met à disposition des pharmaciens une fiche pratique rappelant les étapes clés de la dispensation

Fluoroquinolones administrés par voie systémique et inhalée : augmentation du risque de régurgitation/insuffisance d’une valve cardiaque (régurgitation mitrale et aortique). L’utilisation chez les patients à risque doit se faire après une évaluation approfondie des bénéfices et des risques et après avoir envisagé d’autres options thérapeutiques

Risque d’atteintes hépatiques graves sous Esbriet (pirfénidone) : nouvelles recommandations concernant le bilan hépatique a réaliser avant et pendant le traitement et mise à jour des outils d’information patients/professionnels de santé

Actualités générales

La nouvelle édition de l’Atlas national des soins palliatifs et de la fin de vie est disponible en ligne. Il rassemble des données démographiques, sanitaires analysées pour mettre en lumière les spécificités départementales en termes d’offre sanitaire mais aussi de besoins des patients dans leurs trajectoires de fin de vie

Cannabis médical : l’ANSM publie la répartition des patients pour chaque indication retenue dans l’expérimentation

Approvisionnements perturbés (ville / hôpital)

Dans un contexte de tensions d’approvisionnement récurrentes en Erwinase l’INCa a actualisé, en lien avec l’ANSM, les préconisations initialement publiées en 2017. L’objectif de cette mise à jour est d’identifier les stratégies permettant de minimiser le recours à Erwinase, par le biais de prophylaxies primaire et secondaire des réactions d’hypersensibilité / allergies chez l’enfant et l’adulte. A noter que la spécialité Kidrolase est en arrêt de commercialisation

Arrêt de commercialisation de l’IODURE (131I) DE SODIUM 111 MBq/mL

Médicaments en rupture de stock :

Médicaments remis à disposition :

CENTRE NATIONAL HOSPITALIER D’INFORMATION SUR LE MÉDICAMENT
75/77, rue du Père Corentin
75014 PARIS
Tél.: +33(0)1 56 53 51 05
Fax : +33(0)1 57 05 96 03
secretariat @theriaque.org

Président du CNHIM : Dr Xavier DODE

Les informations présentées dans cette lettre, sont issues de la veille réalisée par Thériaque sur une sélection de sites des autorités de santé françaises, étrangères, de sociétés savantes, d’associations professionnelles et de sites spécialisés. Ces sources ont été sélectionnées sur des critères rédactionnels (contenu, validation, mise à jour) et d’intérêt pour la pratique. Leur utilisation se fait sous la stricte responsabilité des professionnels de santé. La liste des sources consultées est disponible sur simple demande.

Crédits photos : unsplash.com

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