Theriaque info n°73 – 23/11/2020

Thériaque Info n°73

Lettre d’information médicale et pharmaceutique

Vous pouvez retrouver les informations proposées par le CNHIM et la base Thériaque sur Internet ainsi que dans les derniers numéros de Dossier du CNHIM.

Les dernières parutions :

  • Dossier du CNHIM 2020 ; XLI ; 5. Mélanome cutané : thérapies ciblées per os et immunothérapies spécifiques IV
  • Dossier du CNHIM 2020 ; XLI ; 3-4. Anticancéreux oraux : utilisation pratique

Avec la participation des deux comités de rédaction et de lecture

Vous pouvez commander les dossiers en vous rendant sur le site du CNHIM ou par mail (secretariat@theriaque.org)

KomenKiFon chez THERIAQUE ?

Une AMM et une ATU en même temps ?

C’est possible avec l’ATU d’extension d’indication !

La Loi de Financement de la Sécurité Sociale pour 2019 a permis d’élargir les situations dans lesquelles un accès précoce à certains produits de santé peut être autorisé et faire l’objet d’une prise en charge. Cela concerne notamment la ou les nouvelles indications d’un médicament disposant déjà d’une autorisation de mise sur le marché pour au moins l’une de ses autres indications. On parle alors d’ATU de “cohorte pour une extension d’indication”. La prise en charge est publié au Journal Officiel, en référence aux articles L. 162-16-5-1-1 et R. 163-32-1 du code de la Sécurité Sociale.
Le spécialités concernées figurent sur le site de l’ANSM (Liste des ATU de cohorte en cours) et sur celui du Ministère de la Santé (Référentiel des codes UCD et indication des médicaments sous ATU).

Et dans Thériaque ? Comment cela est-il matérialisé ? Parce que finalement c’est bien ça qui est important !

Comment trouver l’information dans une monographie ? En rubrique “Renseignements administratifs” commencer par identifier la PRESENTATION dont le STATUT PRESENTATION est ATU DE COHORTE. (Et voilà !) L’information figure en rubrique “REMBOURSEMENT” / Statut(s) du remboursement.

La liste des spécialités peut aussi être retrouvée par la recherche avancée, “Statut” + “ATU EXTENSION INDIC L.162-16-5-1-1” (Cf. ci-dessous). Elle est actualisée au fur et à mesure des parutions

Actualités médicaments

Prolongation de certaines mesures dérogatoires dans le cadre de la résurgence de l’épidémie de Covid-19 et de l’état d’urgence sanitaire

Un nouveau groupe a été créé au Répertoires des Génériques : le Tériparatide en solution injectable par voie sous-cutanée (Forsteo et générique)

En l’absence de preuves probantes d’efficacité, l’OMS recommande de ne pas utiliser le remdesvir chez les patients hospitalisés atteints de COVID-19, quel que soit leur état clinique

Recommandations – Bonnes pratiques

Les inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) restent utiles mais doivent être moins et mieux prescrits ! La HAS a réévalué le service médical rendu des IPP et leur place dans la stratégie thérapeutique et formulé plusieurs recommandations

Modification de prise en charge (Avis favorable de la Commission de la Transparence de la HAS et/ou publication Journal Officiel)

DUPIXENT (dupilumab) : prise en charge étendue dans la dermatite atopique à partir de 12 ans et dans l’asthme

Extension d’indication (Agence européenne des médicaments)

Au terme de sa réunion de novembre, le Comité des Médicaments à Usage Humain de l’EMA a donné un avis favorable à plusieurs extensions d’indications.

Les RCP des spécialités seront mis à jour dès que ces avis auront été confirmés par la Commission Européenne

  • PRADAXA (dabigatran) et XARELTO (rivaroxaban) : en pédiatrie dans les évènements thromboemboliques veineux
  • TIVICAY (dolutegravir) : nouveau dosage à 5 mg, indiqué notamment en pédiatrie dès l’âge de 4 semaines
  • TRIMBOW (beclometasone / formoterol / glycopyrronium bromide) : nouveau dosage et extension d’indcation dans l’asthme
  • XYREM (sodium oxybate) : chez l’enfant à partir de 7 ans

Vigilances

Ulipristal (Esmya et génériques) dans le fibrome : l’Agence Européenne du Médicament recommande que l’utilisation soit strictement limitée aux fibromes utérins chez les femmes préménopausées pour lesquelles les interventions chirurgicales ne sont pas appropriées ou n’ont pas fonctionné

Risque d’atteinte hépatique sous Gilenya (fingolimod) : nouvelles recommandations concernant la surveillance hépatique et les critères d’arrêt de traitement

Actualités générales

COVID-19 et cancer : les réponses à vos questions !

L’Institut national du cancer met à disposition des patients, des informations générales sur la COVID-19 et sur les consignes à respecter lorsque l’on est atteint d’un cancer et que l’on est en traitement

Une ordonnance publiée au Journal Officiel, fixe le principe de la dématérialisation des prescriptions établies par les professionnels de santé exerçant en ville et leur transmission par voie électronique (autres professionnels et assurance maladie). Un décret à paraitre, va définir les conditions de mise en œuvre par étapes de la “e-prescription” pour une entrée en vigueur au plus tard au 31 décembre 2024

Le CCNE a rendu son avis sur les questions éthiques liées à “la prise en charge des patients Covid et non Covid dans le contexte épidémique amenant un nombre important de patients dans les établissements de santé” et concernant notamment une éventuelle priorisation des patients

Survie des personnes atteintes de cancer : nouvelles estimations pour la période 1989-2018 en France métropolitaine.

SPS, les HCL, le réseau des registres de cancers Francim et l’INCa ont actualisé les estimations publiées en 2016. La première mise en ligne concerne 12 localisations de cancer

Le ministère de la santé vient de publier des “recommandations d’organisation des soins dans un contexte de résurgence de l’épidémie de Covid-19“. Elles sont déclinées sous forme de fiches thématiques et visent à réduire l’embolisation des hôpitaux du fait de l’épidémie

Approvisionnements perturbés (ville / hôpital)

Médicaments en rupture de stock :

Médicaments remis à disposition :

CENTRE NATIONAL HOSPITALIER D’INFORMATION SUR LE MÉDICAMENT
75/77, rue du Père Corentin
75014 PARIS
Tél.: +33(0)1 56 53 51 05
Fax : +33(0)1 57 05 96 03
secretariat @theriaque.org

Président du CNHIM : Dr Xavier DODE

Les informations présentées dans cette lettre, sont issues de la veille réalisée par Thériaque sur une sélection de sites des autorités de santé françaises, étrangères, de sociétés savantes, d’associations professionnelles et de sites spécialisés. Ces sources ont été sélectionnées sur des critères rédactionnels (contenu, validation, mise à jour) et d’intérêt pour la pratique. Leur utilisation se fait sous la stricte responsabilité des professionnels de santé. La liste des sources consultées est disponible sur simple demande.

Crédits photos : unsplash.com

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