Lettre d’information médicale et pharmaceutique N°96 - 2 Novembre 2021
Prescrire, dispenser et administrer : s’informer pour un bon usage des médicaments
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Dans cette lettre n°96, un focus sur les soins palliatifs et les maladies graves et évolutives. Consultez ainsi le rapport sénatorial mais aussi des ressources documentaires pour amorcer le dialogue avec les patients atteints d'une maladie grave.
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Les MARR
Derrière cet acronyme étrange se cachent les Mesures Additionnelles de Réduction du Risque. Elles sont destinées à prévenir ou réduire la probabilité de survenue d'effets indésirables, leur gravité et/ou l'impact sur le patient.
Sous quelle forme ? Il peut s’agir de lettres aux professionnels de santé, de documents d’information pour les professionnels de santé ou les patients (lettres, guides, check-list, brochures, cartes-patients, diaporamas de formation) ou de restriction d’accès (distribution contrôlée, programme de prévention des grossesses, etc.).
Quand ? Les MARR peuvent être déterminées dès l’octroi de l’AMM ou à tout moment de la vie du produit à la suite de l’évaluation d’un signal de sécurité par les autorités de santé nationales ou européennes.
Qui valide ? Ces documents, ainsi que leurs modalités de diffusion, font l’objet d’un contrôle par l’ANSM.
Retrouvez facilement les MARR sur le site de l'ANSM et sur Thériaque (voir ci-dessous)
Tolérance d'une co-administration des vaccins grippe et Covid19 : la SPILF signale une étude anglaise menée pour évaluer le risque d'augmentation des effets indésirables ou de moindre efficacitéen cas d’administration concomitante de ces deux vaccins grippe
Dialoguer et informer sur la vaccination : un guide de la Fédération Internationale de Pharmacie propose des informations et des outils simples et pratiques pour répondre aux différentes questions que se posent les gens sur la vaccination contre le Covid19 et au-delà
Bon usage du paracétamol : l'ANSM rappelle les les clés pour utiliser le paracétamol en toute sécurité dans la prise en charge de la douleur et de la fièvre
Impact de la metformine sur la fertilité en cas d'exposition fœtale ?Une étude a été menée chez la souris par une équipe de recherche de plusieurs établissements. Les résultats montrent une baisse de la fertilité et une augmentation de l’accumulation des graisses mais uniquement chez les mâles
Analyser les évènements indésirables associés aux soins (EIAS) : un nouveau guide conjoint HAS-FORAP pour aider les professionnels du soin et de l’accompagnement à réaliser l’analyse d'EIAS, quel que soit le secteur dans lequel ils exercent (sanitaire, médico-social, secteur de ville)
S'nformer et communiquer sur les soins palliatifs et les maladies graves ou évolutives
Discuter d'une maladie grave : le site canadien "Choisir avec soin" (Choosing Wisely Canada) met à disposition des professionnels de santé un ensemble de ressources documentaires pour lancer la discussion sur les maladies chroniques graves ou évolutives. Ils peuvent ainsi aider les patients à comprendre la maladie et la prise en charge
Pour des soins palliatifs accessibles à tous : former, anticiper, accompagner. La Commission des Affaires Sociales du Sénat a rendu son rapport d’information sur les soins palliatifs en France
Fin de vie et enjeux de santé publique: la revue Santé Publique publie un dossier thématique sur les soins palliatifs. Il présente les résultats de plusieurs recherches menées sur ce sujet interdisciplinaire
Modification de prise en charge (Avis favorable de la Commission de la Transparence de la HAS et/ou publication Journal Officiel)
NPLATE (romiplostim) : avis de la HAS favorable à la prise en charge à titre dérogatoire (Recommandation Temporaire d'Utilisation) dans le syndrome myélodysplasique avec thrombopénie symptomatique chez les patients ayant moins de 5% de blastes médullaires et de risque très faible, faible et intermédiaire selon le score R-IPSS
Extension d’indication (Agence européenne des médicaments)
Au terme de sa réunion d'octobre, le Comité des Médicaments à Usage Humain de l’EMA a donné un avis favorable à plusieurs extensions d’indications/Contre-indications.
Les RCP des spécialités seront mis à jour dès que ces avis auront été confirmés par la Commission Européenne
FORXIGA (dapagliflozin) : dans le diabète de type 2 chez l’enfant à partir de 10 ans
HIZENTRA (Immunoglobulines) : dans le déficit immunitaire secondaire avec infections sévères et récurrentes
KEYTRUDA (pembrolizumab) : en association avec le lenvatinib (LENVIMA), dans le cancer de l'endomètre en progression ou après une chimiothérapie à base de platine et en 1ère ligne dans le cancer du rein
REPATHA(evolocumab) : à partir de 10 ans dans l'hypercholestérolémie
SKYRIZI (risankizumab) : dans le rhumatisme psoriasique
XELJANZ (tofacitinib) : dans la spondylarthrite ankylosante
Suivez l'actualité de Dossier du CNHIM sur internet. Dernier numéro paru :
Août 2021, XLII, 4. Mucoviscidose : nouvelles thérapeutiques ciblant le gène CFTR
Approvisionnements perturbés (ville / hôpital)
Médicaments en rupture de stock ou en tension d'approvisionnement :
Les informations présentées dans cette lettre sont issues de la veille réalisée par Thériaque sur une sélection de sites des autorités de santé françaises, étrangères, de sociétés savantes, d’associations professionnelles et de sites spécialisés. Ces sources ont été sélectionnées sur des critères rédactionnels (contenu, validation, mise à jour) et d’intérêt pour la pratique. Leur utilisation se fait sous la stricte responsabilité des professionnels de santé. La liste des sources consultées est disponible sur simple demande.
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