Theriaque info n°98 – 29/11/2021

Theriaque-Info n°98

Lettre d’information médicale et pharmaceutique N°98 – 29 Novembre 2021

Prescrire, dispenser et administrer : s’informer pour un bon usage des médicaments

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Dans cette lettre n°98, un focus sur la vaccination Covid-19 chez l'enfant en-dessous de 12 ans. Alors qu'elle a démarré aux Etats-Unis, l'Agence Européenne du Médicament vient de donner son feu vert pour le vaccin Comirnaty. En France, plusieurs instances ont rendu leur avis sur ce sujet

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La prise en charge médicamenteuse de l'alcoolo-dépendance

De nombreuses spécialités pharmaceutiques sont utilisées dans la prise en charge multidisplinaire de la dépendance à l'alcool, que ce soit pour aider les patient(es) à réduire la consommation, dans le cadre des cures de désintoxication ou pour maintenir un sevrage/une abstinence.

  • En France, les recommandations les plus récentes qui abordent les traitements médicamenteux sont celles publiées en 2014 par la Société Française d'Alcoologie.
  • Nos voisins belges du Centre Belge d'Information Pharmacothérapeutique ont publié en mars et en avril 2016 deux articles qui proposent une évaluation indépendante des différentes options médicamenteuses existantes, à compléter par les informations diffusées récemment par l'ANSM sur le baclofène
  • Et vous pouvez bien sûr retrouver rapidement dans Thériaque toutes les spécialités indiquées dans ce contexte (voir la vidéo ci-dessous)

Actualités médicaments

La vaccination Covid-19 chez l'enfant au cœur de l'actualité

Vaccins contre la Covid-19 :

Six nouveaux groupes ont fait leur entrée dans le Répertoire des groupes génériques : Céféxime 100 mg/5 ml (Oroken) ; Esmelol 10 mg/mL (Breviloc) ; Ibuprofène 400 mg (Advil) ; Scopolamine 20 mg/mL (Bucospan), Thiotepa 100 mg et 15 mg (Tepadina)

Vigilances ANSM

Nouvelles Mesures Additionnelles de Réduction des Risques publiées par l'ANSM :

Suite à une décision de justice qui a supprimé la limitation de posologie du baclofène, l'ANSM a actualisé ses recommandations posologiques dans l'alcoolo-dépendance

Veille vigilances

L’ANSES et l’ANSM publient de nouveaux chiffres sur l'usage détourné du protoxyde d'azote. Ils confirment la très nette augmentation des cas d’intoxication en 2020 chez un public jeune

Recommandations

La Commission de la transparence de la HAS a réévalué la place des formes topiques d’acide fusidique dans la prise en charge des infections cutanées bactériennes courantes. Cette réévaluation fait suite à l'évolution des recommandations actualisées en 2019. L'acide fusidique par voie topique est désormais restreinte en seconde intention, en cas d’intolérance ou de résistance à la mupirocine

Les fiches mémo COREB pour la prise en charge du patient covid ont été actualisées. Elles intègrent maintenant les nouvelles durées d'isolement et de récentes avancées thérapeutiques

Dans l'actualité

Dépistage néonatal : des outils repensés pour mieux informer La HAS et le CNCDN publient des documents portant sur l’information à délivrer aux parents, pour mieux comprendre les maladies dépistées et l’intérêt de les détecter dès la naissance

L'Académie de Pharmacie a formulé une série de recommandations pour favoriser le dépistage de la maladie cœliaque chez l'enfant et l'adultes

Modification de prise en charge (Avis favorable de la Commission de la Transparence de la HAS et/ou publication Journal Officiel)

  • DELTYBA (delamanide) : prise en charge étendue chez les adolescents et les enfants d'un poids corporel d'au moins 30 kg

  • ILUVIEN (acétonide de fluocinolone) : avis HAS favorable au remboursement en prévention de la rechute de l’uvéite non-infectieuse (SMR Important / ASMR V)
  • LIBTAYO (cémiplimab) : avis HAS favorable au remboursement en monothérapie, en 1ère ligne chez les patients avec CBNPC exprimant PD-L1 […], localement avancé, non candidats à une radiochimiothérapie, ou avec CBNPC métastatique (SMR Important / ASMR V)
  • MIDAZOLAM ACCORD et MYLAN : avis HAS favorable au remboursement en ville et à l’hôpital pour la sédation en unité de soins palliatifs (SMR Important / ASMR IV)
  • NIMENRIX (polyoside de Neisseria meningitidis de groupe W-135) : avis HAS favorable au remboursement chez l'enfant de 6 semaines à 12 mois, uniquement dans les populations recommandées par la HAS le 11/03/2021 (SMR Important / ASMR I)
  • SPRAVATO (eskétamine) : avis HAS défavorable au remboursement, chez les adultes avec épisode dépressif caractérisé modéré à sévère […] (SMR Insuffisant)
  • TECENTRIQ (atezolizumab) : avis HAS favorable au remboursement, en monothérapie, en 1ère ligne dans le CBNPC métastatique […] (SMR Important / ASMR IV)
  • XTANDI (enzalutamide) : avis HAS favorable au remboursement dans le cancer de la prostate métastatique hormonosensible, avec un traitement par suppression androgénique (SMR Important / ASMR IV)

Extension d’indication (Agence européenne des médicaments)

Au terme de sa réunion de novembre, le Comité des Médicaments à Usage Humain de l’EMA a donné un avis favorable à plusieurs extensions d’indications/Contre-indications.

Les RCP des spécialités seront mis à jour dès que ces avis auront été confirmés par la Commission Européenne

  • EPCLUSA (sofosbuvir / velpatasvir) : chez l'enfant à partir de 3 ans
  • KAFTRIO (ivacaftor / tezacaftor / elexacaftor) et KALYDECO (ivacaftor) : chez l'enfant à partir de 6 ans
  • NOXAFIL (posaconazole) : chez l'enfant à partir de 2 ans

Suivez l'actualité de Dossier du CNHIM sur internet. Dernier numéro paru :

Novembre/Décembre 2021, XLII, 5/6

Approvisionnements perturbés (ville / hôpital)

Médicaments en rupture de stock ou en tension d'approvisionnement :

Médicament remis à disposition :

CENTRE NATIONAL HOSPITALIER

D'INFORMATION SUR LE MÉDICAMENT

75/77, rue du Père Corentin

75014 PARIS Tél.: +33(0)1 56 53 51 05

Fax : +33(0)1 57 05 96 03

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Président du CNHIM : Dr Xavier DODE

Les informations présentées dans cette lettre sont issues de la veille réalisée par Thériaque sur une sélection de sites des autorités de santé françaises, étrangères, de sociétés savantes, d’associations professionnelles et de sites spécialisés. Ces sources ont été sélectionnées sur des critères rédactionnels (contenu, validation, mise à jour) et d’intérêt pour la pratique. Leur utilisation se fait sous la stricte responsabilité des professionnels de santé. La liste des sources consultées est disponible sur simple demande.

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